Proyecto
Bump2Baby and Me es un proyecto de cinco años para desarrollar y evaluar una intervención sanitaria innovadora que ayude a prevenir la diabetes materno-infantil, el sobrepeso y la obesidad, y otras enfermedades no transmisibles asociadas.
¿De qué trata el proyecto?
El proyecto Bump2Baby and Me consta de tres elementos clave;
- desarrollo del programa de asesoramiento en salud móvil Bump2Baby and Me y establecimiento del ensayo clínico aleatorizado (año 1);
- implementación del ensayo clínico aleatorizado (año 2-4);
- evaluación del ensayo clínico aleatorizado, incluida su rentabilidad, y desarrollo del conjunto de herramientas de implementación y opciones de políticas (año 5).
*WP es un paquete de trabajo (Work Package)
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¿Por qué es importante?
La diabetes gestacional es una carga creciente en todo el mundo y tiene un impacto significativo en los servicios de salud. Aproximadamente una de cada ocho mujeres embarazadas desarrollará diabetes gestacional. Esto puede afectar gravemente a la salud futura de las mujeres y de sus hijos.
¿Quienes están implicados?
El consorcio está liderado por el University College de Dublin e incluye a nueve socios de cinco países. Reúne a líderes mundiales en salud materno-infantil, junto con una empresa de tecnología sanitaria móvil de vanguardia. La experiencia de todos los socios abarca la ciencia de aplicaciones, práctica clínica, mHealth, nutrición en salud pública, psicología de la salud, economía de la salud, bioestadística, diseño de intervenciones complejas y comunicaciones.
El proyecto también cuenta con un Junta Asesora Externa (External Advisory Board, EAB), creada para proporcionar asesoramiento científico, político y ético independiente, y apoyo al consorcio. Los miembros de la EAB son:
- Profesora Molly Byrne, National Universities de Irlanda Galway;
- Dra. Fionnuala Gough, Trinity College Dublin;
- Profesora Helen Murphy, Kings College Londres;
- Profesor Ciaran O’Neill, Queen’s Universidad de Belfast;
- Dr. Rupert Suckling, Doncaster Council.
Nuestra investigación
Nuestro proyecto está dividido en nueve paquetes de trabajo (Work Packages or WPs), diseñados específicamente para cubrir los objetivos del proyecto.
Este WP llevará a cabo una revisión sistemática exploratoria para identificar y analizar intervenciones eficaces, incluyendo examen de rentabilidad de las intervenciones. La revisión considerará otras aplicaciones o programas que ya están en el mercado y desarrollará una interpretación de cómo se han implementado y cuán eficaces son. Este trabajo orientará la descripción y clasificación del cambio de comportamiento para permitir el desarrollo de un marco optimizado para la intervención posnatal.
Socios involucrados: Universidad Monash (Líder), University College Dublin, Universidad de Copenhagen.
El resultado principal del WP 2 será ofrecer una aplicación Bump2Baby and Me personalizada y creada tanto en inglés como en español. El diseño se realizará con las aportaciones de las principales partes interesadas de cada país (Australia, Irlanda, España y Reino Unido). La app incluirá contenidos y un manual de coach de salud, adaptado a las diferencias entre países, como directrices y prácticas locales.
Socios involucrados: Liva Healthcare (Líder), Universidad de Aarhus, Universidad Monash, Universidad de Bristol, Universidad de Copenhagen, Universidad de Granada.
Los objetivos del WP 3 son identificar y describir los factores coyunturales externos que influyen tanto en la ganancia de peso gestacional como en el control de la diabetes gestacional (DMG) para cada sede del ensayo; e identificar el uso de herramientas de detección de riesgos de DMG y la tecnología mHealth DMG en cada sede.
La información del WP 1 guiará el trabajo de descripción y este trabajo contribuirá a los WPs 4 y 5.
Socios involucrados: Universidad de Bristol (Líder), Universidad Monash, University College Dublin, Universidad de Granada.
El WP 4 desarrollará y ofrecerá dos sistemas de formación: 1) Un sistema de formación para que el personal sanitario implemente la herramienta de cribado de DGM en las sedes de la UE; 2) Un programa de coaching de salud para trabajar con mujeres durante los primeros 1.000 días de vida de sus bebés. El reclutamiento de los asesores de salud y la evaluación de la entrega de intervención también se incluyen en WP4.
Socios involucrados: Universidad de Copenhagen (Líder), Liva Healthcare, North Bristol NHS Trust, University College Dublin, Universidad de Bristol, Universidad de Granada.
Este WP iniciará el ensayo clínico aleatorizado, asegurándose de que se ejecuta de acuerdo con las mayores garantías éticas y de ensayo. El ensayo comenzará en Dublín y posteriormente se implementará en los otros países, en el Reino Unido, España y Australia. Esto garantizará el máximo aprendizaje entre las sedes.
Socios involucrados: Universidad de Copenhagen (Líder), Liva Healthcare, Universidad Monash, North Bristol NHS Trust, University College Dublin, Universidad de Bristol, Universidad de Granada.
El WP 6 impulsará los planes de análisis y la integración de los hallazgos en las actividades de difusión (WP8). Incluye el desarrollo de estrategias para el análisis de resultados, rentabilidad, datos y factores asociados con el éxito de la intervención. También evaluará los resultados de los análisis estadísticos y el análisis de rentabilidad, comparando los resultados entre entornos.
Socios involucrados: University College Dublin (Líder), Universidad de Aarhus, Beta Technology, Universidad Deakin, Liva Healthcare, Universidad Monash, Universidad de Bristol, Universidad de Copenhagen, Universidad de Granada.
El objetivo del WP 7 es garantizar la ejecución oportuna, eficaz y exitosa del proyecto proporcionando un alto nivel de apoyo administrativo, contractual, financiero y de gestión. El proyecto está coordinado por la Dra. Sharleen O’Reilly del University College de Dublin, con el apoyo de todos los socios.
El WP 8 garantizará que los resultados y logros del proyecto se transfieran efectivamente a los usuarios finales, y haya una captación medible. Esto incluye la promoción del proyecto y sus actividades y resultados a una amplia gama de partes interesadas, permitiendo la transferencia de conocimiento y la innovación, y maximizando los impactos del proyecto. Se creará un foro de implementación para guiar y facilitar el compromiso con los responsables de la formulación de políticas y los responsables de la toma de decisiones sanitarias a lo largo del proyecto.
WP8 está liderado por Beta, con el apoyo del UCD y todos los demás socios del proyecto.
El WP 9 es responsable de supervisar la ética y la privacidad de los datos del proyecto. Se asegurará de que se siguen los criterios y procedimientos de ética necesarios y que los datos cumplan con el Reglamento General de Protección de Datos. El WP 9 recibe asesoramiento externo e independiente de la Junta Asesora Externa del proyecto.
Este WP está dirigido por el University College de Dublin.
¿Cuál es el impacto esperado?
Se esperan cuatro resultados principales del proyecto. Estos resultados explotables clave generarán impactos más amplios en la atención médica, la economía y la sociedad.
Programa de asesoramiento en salud móvil Bump2Baby
La innovadora intervención está dirigida a mujeres con alto riesgo de desarrollar diabetes gestacional, para proporcionar a las mujeres información personalizada basada en la evidencia sobre alimentación saludable y ejercicio, tanto durante el embarazo como durante el primer año después del nacimiento, a través de una aplicación para teléfonos inteligentes y un asesor de salud en la vida real.
Kit de herramientas de implementación
El instrumento para su implementación pretende ser un valioso recurso
digital online. Se prevé que incluirá información y recursos para ayudar
a los legisladores y a los gestores del cuidado de la salud a obtener
más información sobre el programa mHealth de entrenamiento de Bump2Baby
and Me y los resultados del estudio.
Modelo económico
Se prevé que la intervención Bump2Baby and Me suministrada en remoto ofrecerá una solución de bajo coste para los sistemas de salud. Se llevará a cabo una modelización económica de la intervención, comparando los costes y las consecuencias de la intervención frente a la atención habitual. Esto ayudará a informar a los responsables de la formulación de políticas encargados de la toma de decisiones sanitarias y los comisionados sanitarios sobre el valor de la intervención; proporcionar una justificación para implementar la intervención dentro de los sistemas de salud y de cuidado social financiados con fondos públicos.
Opciones de política
Se desarrollarán opciones de políticas para informar las políticas futuras sobre intervenciones maternas y en la vida temprana en el contexto del control de peso y la diabetes gestacional. Las opciones de políticas estarán respaldadas por evidencias sólida generadas durante el proyecto e incorporarán aspectos del modelo económico mencionado anteriormente.
¿En qué estudios previos está basado el proyecto?
El proyecto se fundamenta en las evidencias que se describen a continuación, y las sintetiza para crear un enfoque único e innovador para gestionar el control del peso durante el embarazo y el primer año de vida, asegurando que tanto la madre como el bebé tengan un embarazo saludable y el mejor comienzo de vida.
| Evidencia | Detalles | Link a la publicación |
|---|---|---|
| Monash GDM Screening Tool, 2011 | 4.276 mujeres que acudieron a un gran hospital terciario fueron cribadas utilizando factores de riesgo para DMG (Diabetes Gestacional) y fácilmente identificadas en la visita del primer trimestre en la consulta de matronas. Esta herramienta de predicción de riesgo identificó a las mujeres con riesgo alto de DMG y representa un enfoque novedoso para facilitar la intervención temprana dirigida. | |
| Pregnancy Exercise, nutrition with App support Research Study (PEARS), 2015-2017 | PEARS fue una intervención de estilo de vida en comparación con la atención habitual en mujeres con IMC > 25kg/m2. La intervención se centró en una dieta de bajo índice glucémico y ejercicio basado en la teoría del comportamiento, utilizando una sesión individual y una app de teléfono. Aunque el ensayo no redujo la DMG, hubo diferencias significativas en la reducción de la ganancia de peso gestacional y en una tasa más baja de bebes grandes para la edad gestacional en el grupo de intervención. | |
| InFANT and My Baby Now | Un ensayo realizado en niños de 3 a 18 meses a través de grupos de embarazadas primerizas. El ensayo mejoró significativamente los comportamientos de equilibrio energético en madres y niños a los 18 meses y en el seguimiento a los 5 años. Tanto las madres como los niños experimentaron comportamientos más saludables, como comer más verduras, comer menos almuerzos/meriendas azucarados y un mejor conocimiento dietético. El ensayo confirmó la hipótesis de que las intervenciones durante la primera infancia podrían llevar a cambios significativos e importantes en el IMC infantil. | |
| The Mothers After Gestational Diabetes in Australia (MAGDA); 2011-2016 | El estudio fue un componente clave del primer y único enfoque sistemático en el mundo con el objetivo de prevenir la conversión de DMG a diabetes tipo 2. La intervención de estilo de vida consistió en una única sesión individual, cinco sesiones grupales y dos llamadas telefónicas de seguimiento, y dio lugar a una diferencia media de 1 kg entre los grupos de control e intervención. La diferencia de peso es eficaz en reducir la DMG y otros efectos negativos en el largo plazo en la descendencia. MAGDA desarrolló también el programa para abordar las barreras en la asistencia física mediante la integración del coaching de salud y la distribución en app. El programa ha tenido impactos significativos en las políticas y las prácticas en Australia. | |
| Healthy Lifestyle Programme (HeLP-her) Intervention | Una intervención de baja intensidad, integrada en la atención prenatal estándar, es eficaz para limitar la retención del peso postparto. |