Acerca de

¿De qué se trata el proyecto?

El proyecto Bump2Baby and Me es un estudio de cinco años que consiste en el apoyo a las mujeres y sus bebés durante y después del embarazo con una alimentación saludable, estilo de vida activo para llevar a los niños al mejor comienzo en la vida. En el corazón del estudio se encuentra un ensayo para probar una intervención sanitaria innovadora con el objetivo de ofrecer soluciones implementables para hospitales y proveedores de servicios de salud.

El objetivo principal del proyecto Bump2Baby and Me es contribuir a la prevención temprana de la diabetes materna e infantil, el sobrepeso y la obesidad y otras enfermedades asociadas no transmisibles, que incluyen hipertensión, enfermedades cardiovasculares, síndrome metabólico, déficits cognitivos y problemas de comportamiento.

¿Por qué importa?

50%

DE LOS EMBARAZOS TIENEN PROBLEMAS DE OBESIDAD O SOBREPESO* [1]

18%

DE LOS EMBARAZOS SON AFECTADOS POR LA DIABETES GESTACIONAL (DMG)* [2]

10x

MÁS PROBABLE EL DESARROLLO DE DIABETES TIPO 2 PARA LAS MADRES QUE HAN TENIDO DMG* [3]

59%

MAYOR RIESGO DE SOBREPESO U OBESIDAD EN LA INFANCIA TEMPRANA CUANDO LAS MADRES HAN TENIDO DMG* [4]

¿Cómo funcionará?

El principal ensayo de implementación (Registro del ensayo: ACTRN12620001240932) es un ensayo controlado aleatorizado (en inglés, randomized controlled trial, RCT) internacional, multicéntrico y complejo. El RCT se va a ejecutar en los hospitales de maternidad en Irlanda, Reino Unido, España y Australia (Dublín, Bristol, Granada y Melbourne). Se evaluará la eficacia y la rentabilidad de una aplicación de cambio de comportamiento de estilo de vida de coaching de salud de bajo costo sobre el peso y los resultados de salud tanto para la madre como para el niño durante el embarazo y el primer año después del nacimiento. El ensayo principal se centrará en trabajar con mujeres identificadas en alto riesgo de diabetes gestacional y que, por lo tanto, se beneficiarán más de esta intervención de cambio de comportamiento.

Impacto esperado

 

 

¿Quién está involucrado?

El consorcio está liderado por University College Dublin e involucra a nueve socios de cinco países. Reúne a líderes mundiales en salud materno-infantil junto con una empresa de tecnología sanitaria móvil de vanguardia. La experiencia en todos los socios abarca la ciencia de la implementación, la práctica clínica, mHealth, la nutrición de salud pública, la psicología de la salud, la economía de la salud, la bioestadística, el diseño de intervención compleja y las comunicaciones.

El proyecto también cuenta con un Junta Asesora Externa (External Advisory Board, EAB), creado para proporcionar asesoramiento y apoyo científico, político y ético independiente al consorcio. Los miembros de la EAB son:

  • Professor Molly Byrne, National Universities of Ireland Galway;
  • Dr Fionnuala Gough, Trinity College Dublin;
  • Professor Helen Murphy, Kings College London;
  • Professor Ciaran O’Neill, Queen’s University Belfast;
  • Dr Rupert Suckling, Doncaster Council.

Nuestra investigación

Paquetes de trabajo (Work Packages, WP)

  • WP1 - Optimización de la intervención

    Este paquete de trabajo llevará a cabo una revisión sistemática de alcance para identificar y deconstruir intervenciones eficaces, incluido el examen de la rentabilidad de las intervenciones. La revisión considerará otras aplicaciones o programas que ya están en el mercado y desarrollará una comprensión de cómo se han implementado y cuán eficaces son. Este trabajo guiará el descripción y clasificación del cambio de comportamiento para permitir el desarrollo de un marco optimizado para la intervención posnatal.

    Socios involucrados: Monash University (Lead), University College Dublin, University of Copenhagen.

  • WP2 - Co-creación de la biblioteca y health coaching app

    La salida principal del paquete de trabajo 2 será ofrecer una aplicación Bump2Baby and Me personalizada y co-creada en inglés y español. La co-creación se realizará con las aportaciones de las principales partes interesadas de cada país (Australia, Irlanda, España y Reino Unido). La aplicación incluirá contenido y un manual de coach de salud, y diferencias entre países, como directrices y prácticas locales.

    Socios involucrados: Liva Healthcare (Lead), Aarhus University, Monash University, University of Bristol, University of Copenhagen, Universidad de Granada.

  • WP3 - Planificación de la implementación

    Los objetivos del paquete de trabajo 3 son identificar y describir los factores contextuales externos que influyen tanto en el aumento de peso gestacional como en el manejo de la diabetes gestacional (DMG) para cada sitio del ensayo; e identificar el uso de herramientas de detección de riesgos de DMG y la tecnología DMG mHealth en cada sitio.

    La información del paquete de trabajo 1 guiará el trabajo de descripción y este trabajo informará a los paquetes de trabajo 4 y 5.

    Socios involucrados: University of Bristol (Lead), Monash University, University College Dublin, Universidad de Granada.

  • WP4 - Desarrollo y entrega de formación

    El paquete de trabajo 4 desarrollará y ofrecerá dos sistemas de formación: 1) Un sistema de formación para que el personal sanitario implemente la herramienta de cribado de DGM en los emplazamientos de la UE; 2) Un programa de coaching de salud para trabajar con mujeres durante los primeros 1.000 días de sus bebés. El reclutamiento de coaches de salud y evaluación de la entrega de intervención también se incluyen en WP4.

    Socios involucrados: University of Copenhagen (Lead), Liva Healthcare, North Bristol NHS Trust, University College Dublin, University of Bristol, Universidad de Granada.

  • WP5 - Liderazgo en implementación

    Este paquete de trabajo iniciará el ensayo controlado aleatorizado, asegurándose de que se ejecuta de acuerdo con los mejores procedimientos éticos y de prueba. El ensayo comenzará en Dublín y posteriormente se implementará en los otros paises, en el Reino Unido, España y Australia. Esto garantizará el máximo aprendizaje entre los sitios.

    Socios involucrados: University of Copenhagen (Lead), Liva Healthcare, Monash University, North Bristol NHS Trust, University College Dublin, University of Bristol, Universidad de Granada.

  • WP6 - Implementación, rentabilidad y evaluación de ensayo controlado aleatorizado (RCT)

    El paquete de trabajo 6 impulsará los planes de análisis y la integración de los hallazgos en las actividades de difusión (WP8). Incluye el desarrollo de estrategias para el análisis de resultados, rentabilidad, datos y factores asociados con el éxito de la intervención. También evaluará los resultados de los análisis estadísticos y el análisis de rentabilidad, comparando los resultados entre entornos.

    Socios involucrados: University College Dublin (Lead), Aarhus University, Beta Technology, Deakin University, Liva Healthcare, Monash University, University of Bristol, University of Copenhagen, Universidad de Granada.

  • WP7 - Gestión de proyectos

    El objetivo del paquete de trabajo 7 es garantizar la entrega oportuna, eficaz y exitosa del proyecto proporcionando un alto nivel de apoyo administrativo, contractual, financiero y de gestión. El proyecto está coordinado por la Dra. Sharleen O’Reilly del University College Dublin y con el apoyo de todos los socios.

  • WP8 - Difusión, comunicación y explotación

    El paquete de trabajo 8 garantizará que los resultados y logros del proyecto se transfieran efectivamente a los usuarios finales y haya una captación medible. Esto incluye la promoción del proyecto y sus actividades y resultados a una amplia gama de partes interesadas, permitiendo la transferencia de conocimientos y la innovación y maximizando los impactos del proyecto. Se creará un foro de implementación para guiar y facilitar el compromiso con los responsables de la formulación de políticas y los responsables de la toma de decisiones sanitarias a lo largo del proyecto.

    WP8 está liderado por Beta, con el apoyo de UCD y todos los demás socios del proyecto.

  • WP9 - Requisitos de ética

    El paquete de trabajo 9 es responsable de supervisar la ética y la privacidad de los datos del proyecto. Se asegurará de que siga los criterios y procedimientos necesarios de ética y que los datos cumplan con el RGPD. El paquete de trabajo de ética recibe asesoramiento externo e independiente de la Junta Asesora Externa del proyecto.

    Este paquete de trabajo está dirigido por University College Dublin.


Descargar folleto del proyecto (Inglés)

Leaflet thumbnail

 

 

 

 

 


*Referencias

[1] CME Reynolds et al. Longitudinal Study of Maternal BMI in Successive Pregnancies. Obesity (2020), 28:460-467. doi:10.1002/oby.22707

[2] NCD Risk Factor Collaboration (2016). Worldwide trends in diabetes since 1980: a pooled analysis of 751 population-based studies with 4·4 million participants. Lancet (2016), 387: 1513–30. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00618-8

[3] E Vounzoulaki et al. Progression to type 2 diabetes in women with a known history of gestational diabetes: systematic review and meta-analysis. BMJ (2020), 369. doi: 10.1136/bmj.m1361

[4] B Patro Golab et al. Influence of maternal obesity on the association between common pregnancy complications and risk of childhood obesity: an individual participant data meta-analysis. The Lancet Child & Adolescent Health (2018), 2(11):812-821.doi: 10.1016/S2352-4642(18)30273-6