Acerca de

¿De qué trata el proyecto?

El proyecto Bump2Baby and Me es un estudio de cinco años que consiste en el apoyo a las mujeres y sus bebés durante y después del embarazo con una alimentación saludable y un estilo de vida activo, para llevar a los niños al mejor comienzo de vida. En el corazón del estudio se encuentra un ensayo para probar una intervención sanitaria innovadora con el objetivo de ofrecer soluciones que permitan su implementación en hospitales y proveedores de servicios de salud.

El objetivo principal del proyecto Bump2Baby and Me es contribuir a la prevención temprana de la diabetes materna e infantil, el sobrepeso y la obesidad y otras enfermedades asociadas no transmisibles, que incluyen hipertensión, enfermedades cardiovasculares, síndrome metabólico, déficits cognitivos y problemas de comportamiento.

¿Por qué es importante?

50%

DE LOS EMBARAZOS TIENEN PROBLEMAS DE OBESIDAD O SOBREPESO* [1]

18%

DE LOS EMBARAZOS ESTÁN AFECTADOS POR DIABETES GESTACIONAL (DMG)* [2]

10x

VECES MÁS PROBABLE EL DESARROLLO DE DIABETES TIPO 2 PARA LAS MADRES QUE HAN TENIDO DMG* [3]

59%

DE AUMENTO DE RIESGO DE SOBREPESO U OBESIDAD TEMPRANA EN LA INFANCIA CUANDO LAS MADRES HAN TENIDO DMG* [4]

¿Cómo se llevará a cabo?

El ensayo principal a implementar (Registro del ensayo: ACTRN12620001240932) es un ensayo controlado aleatorizado (en inglés, randomized controlled trial, RCT) internacional, multicéntrico y complejo. El RCT se va a llevar a cabo en hospitales de maternidad en Irlanda, el Reino Unido, España y Australia (Dublín, Bristol, Granada y Melbourne). Se evaluará la eficacia y la rentabilidad de una aplicación (app) de coaching de salud de cambio de comportamientos de estilo de vida de bajo costo, sobre el peso y los parámetros de salud tanto de la madre como del niño durante el embarazo y el primer año después del nacimiento. El ensayo principal se centrará en trabajar con mujeres en alto riesgo de diabetes gestacional y que, por lo tanto, se beneficiarán más de esta intervención de cambio de comportamiento.

¿Quién está implicado?

El consorcio está liderado por el University College de Dublin e incluye a nueve socios de cinco países. Reúne a líderes mundiales en salud materno-infantil junto con una empresa de tecnología sanitaria móvil de vanguardia. La experiencia en todos los socios abarca la ciencia de aplicaciones, práctica clínica, mHealth, nutrición en salud pública, psicología de la salud, economía de la salud, bioestadística, diseño de intervenciones complejas y comunicaciones.

El proyecto también cuenta con un Junta Asesora Externa (External Advisory Board, EAB), creada para proporcionar asesoramiento científico, político y ético, y apoyo independiente al consorcio. Los miembros de la EAB son:

  • Profesora Molly Byrne, National Universities of Ireland Galway;
  • Dra. Fionnuala Gough, Trinity College Dublin;
  • Profesora Helen Murphy, Kings College London;
  • Profesor Ciaran O’Neill, Queen’s University Belfast;
  • Dra. Rupert Suckling, Doncaster Council.

Nuestra investigación

Paquetes de trabajo (Work Packages, WP)

  • WP1 - Optimización de la intervención

    Este WP llevará a cabo una revisión sistemática exploratoria para identificar y analizar intervenciones eficaces, incluyendo examen de rentabilidad de las intervenciones. La revisión considerará otras aplicaciones o programas que ya están en el mercado y desarrollará una interpretación de cómo se han implementado y cuán eficaces son. Este trabajo orientará la descripción y clasificación del cambio de comportamiento para permitir el desarrollo de un marco optimizado para la intervención posnatal.

    Socios involucrados: Monash University (Lead), University College Dublin, University of Copenhagen.

  • WP2 - Co-creación de la biblioteca y health coaching app

    El resultado principal del WP 2 será ofrecer una aplicación Bump2Baby and Me personalizada y creada tanto en inglés como en español. El diseño se realizará con las aportaciones de las principales partes interesadas de cada país (Australia, Irlanda, España y Reino Unido). La app incluirá contenido y un manual de coach de salud, adaptado a las diferencias entre países, como directrices y prácticas locales.

    Socios involucrados: Liva Healthcare (Lead), Aarhus University, Monash University, University of Bristol, University of Copenhagen, Universidad de Granada.

  • WP3 - Planificación de la implementación

    Los objetivos del WP 3 son identificar y describir los factores coyunturales externos que influyen tanto en la ganancia de peso gestacional como en el control de la diabetes gestacional (DMG) para cada sitio del ensayo; e identificar el uso de herramientas de detección de riesgos de DMG y la tecnología mHealth DMG en cada sitio.

    La información del WP 1 guiará el trabajo de descripción y este trabajo contribuirá a los WPs 4 y 5.

    Socios involucrados: University of Bristol (Lead), Monash University, University College Dublin, Universidad de Granada.

  • WP4 - Desarrollo de la formación y entrega

    El WP4 desarrollará y ofrecerá dos sistemas de formación: 1) Un sistema de formación para que el personal sanitario implemente la herramienta de cribado de DGM en los emplazamientos de la UE; 2) Un programa de coaching de salud para trabajar con mujeres durante los primeros 1.000 días de sus bebés. El reclutamiento de los coaches de salud y la evaluación de la entrega de intervención también se incluyen en WP4.

    Socios involucrados: University of Copenhagen (Lead), Liva Healthcare, North Bristol NHS Trust, University College Dublin, University of Bristol, Universidad de Granada.

  • WP5 - Liderazgo en implementación

    Este WP iniciará el ensayo controlado aleatorizado, asegurándose de que se ejecuta de acuerdo con los mejores requerimientos éticos y de ensayo. El ensayo comenzará en Dublín y posteriormente se implementará en los otros países, en el Reino Unido, España y Australia. Esto garantizará el máximo aprendizaje entre los sitios.

    Socios involucrados: University of Copenhagen (Lead), Liva Healthcare, Monash University, North Bristol NHS Trust, University College Dublin, University of Bristol, Universidad de Granada.

  • WP6 - Implementación, rentabilidad y evaluación de ensayo controlado aleatorizado (RCT)

    El WP6 impulsará los planes de análisis y la integración de los hallazgos en las actividades de difusión (WP8). Incluye el desarrollo de estrategias para el análisis de resultados, rentabilidad, datos y factores asociados con el éxito de la intervención. También evaluará los resultados de los análisis estadísticos y el análisis de rentabilidad, comparando los resultados entre entornos.

    Socios involucrados: University College Dublin (Lead), Aarhus University, Beta Technology, Deakin University, Liva Healthcare, Monash University, University of Bristol, University of Copenhagen, Universidad de Granada.

  • WP7 - Gestión del proyecto

    El objetivo del WP 7 es garantizar la ejecución oportuna, eficaz y exitosa del proyecto proporcionando un alto nivel de apoyo administrativo, contractual, financiero y de gestión. El proyecto está coordinado por la Dra. Sharleen O’Reilly del University College de Dublin, con apoyo de todos los socios.

  • WP8 - Difusión, comunicación y explotación

    El WP8 garantizará que los resultados y logros del proyecto se transfieran efectivamente a los usuarios finales, y haya una captación medible. Esto incluye la promoción del proyecto y sus actividades y resultados a una amplia gama de partes interesadas, permitiendo la transferencia de conocimiento y la innovación, y maximizando los impactos del proyecto. Se creará un foro de implementación para guiar y facilitar el compromiso con los responsables de la formulación de políticas y los responsables de la toma de decisiones sanitarias a lo largo del proyecto.

    WP8 está liderado por Beta, con el apoyo del UCD y todos los demás socios del proyecto.

  • WP9 - Requisitos éticos

    El WP9 es responsable de supervisar la ética y la privacidad de los datos del proyecto. Se asegurará de que se siguen los criterios y procedimientos de ética necesarios y que los datos cumplan con el Reglamento General de Protección de Datos. El WP9 recibe asesoramiento externo e independiente de la Junta Asesora Externa del proyecto.

    Este WP está dirigido por el University College de Dublin.


Descargar folleto del proyecto

Leaflet thumbnail

 

 

 

 

 


*Bibliografía

[1] CME Reynolds et al. Longitudinal Study of Maternal BMI in Successive Pregnancies. Obesity (2020), 28:460-467. doi:10.1002/oby.22707

[2] NCD Risk Factor Collaboration (2016). Worldwide trends in diabetes since 1980: a pooled analysis of 751 population-based studies with 4·4 million participants. Lancet (2016), 387: 1513–30. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00618-8

[3] E Vounzoulaki et al. Progression to type 2 diabetes in women with a known history of gestational diabetes: systematic review and meta-analysis. BMJ (2020), 369. doi: 10.1136/bmj.m1361

[4] B Patro Golab et al. Influence of maternal obesity on the association between common pregnancy complications and risk of childhood obesity: an individual participant data meta-analysis. The Lancet Child & Adolescent Health (2018), 2(11):812-821.doi: 10.1016/S2352-4642(18)30273-6